Мы предлагаем комплексный пакет услуг в рамках государственной регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций:

  • консультирование по процессу регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций , составление и утверждение плана регистрации, каждый этап готовится со всей тщательностью и анализом потенциально возможных сложностей
  • при необходимости проведение предварительных испытаний образцов лекарственных средств
  • подготовка регистрационного досье, включая разработку нормативной документации
  • подготовка и сопровождение документов для получения разрешений уполномоченного Федерального органа и Федерального Этического комитета
  • оформление электронной заявки и подачу досье в МЗ РФ
  • сопровождение всего процесса регистрации, подготовка всех необходимых дополнительных документов по запросам уполномоченной Экспертной организации
  • получение регистрационного удостоверения